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2023年05月04日 13:36

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8月4日消息，开立医疗（300633）2018年半年度董事会经营评述内容如下：

一、概述

报告期内，公司营业收入54,049.77万元，同比增长27.55%;归属于上市公司股东的净利润为11,795.21万元，同比增长60.16%。上述增长的主要原因是，在本报告期内，公司加大了新产品的销售推广力度，高端彩超及内窥镜的销售额均取得了明显的增长，使得公司整体销售业绩保持了较好的增长态势。

报告期内，主要经营管理工作回顾：

(一)研发方面

研发中心全面加强推进研发流程建设，推动流程和业务的融合；同时加强技术管理体系建设，强化产品平台建设；进一步完善组织结构和专业分工，技术工具升级改造，从而推进研发能力和研发质量的提升。报告期内，公司秉承着"创新科技，畅享健康"的理念，始终以客户的需求为导向，坚持多产品线战略布局，加强各产品线中高端产品的研发投入。近年来成功发布了高端彩色多普勒超声诊断系统S50/P50,高清电子内镜系统HD-500等高端产品，在市场销售取得较好成绩。

报告期内，公司研发投入为10,171.84万元，占营业收入比例为18.82%,同比增长28.78%;公司研发人员继续增长。报告期内，公司本部、子公司Sonowise和上海爱声新增已授专利34件。

(二)市场营销方面

国内营销系统在报告期内继续深化管理，整合资源，强化执行力，使得整个国内营销队伍组织架构更加高效。一方面，提升整个营销团队的专业化技能，努力推广公司品牌，以提升公司在整个国内市场的知名度，持续不断突破高端市场。另一方面，借助公司已有品牌以及高端窗口的影响力，吸引、培养、发展、整合代理商资源，实现共同可持续发展。报告期内，公司加大力度提升整个营销团队及合作代理商的专业化程度，提高了营销团队的组织能力。

在国际营销系统方面，2018年上半年公司在深化与现有渠道紧密合作的基础上，大力开拓新领域营销渠道和高端产品销售渠道，在半年销售额取得稳定增长的同时，高端产品型号实现了同比超过50%的销售增长。同时公司鼓励海外渠道积极参与海外市场招投标和重大医院项目建设，在公立医院市场取得销售额快速增长的同时，也在公司品牌建设上取得了较好突破。

(三)对外投资方面

公司于2017年12月29日与上海威尔逊光电仪器有限公司及上海和一医疗仪器有限公司的股东签订了《收购意向书》，公司拟以现金的方式收购上述两公司的100%股权。本报告期内，并购项目进展顺利，截止报告期末，已完成尽调和商务谈判，协议文本确定，并购工作接近尾声。

本次股权并购的目的主要在于丰富上市公司内窥镜产品领域相关配套产品种类，向镜下治疗器具领域拓展，与内窥镜产品发挥协同作用，更好地满足临床科室的整体需求。本次收购将进一步完善公司在内窥镜业务领域的布局，从而巩固及深化公司现有的产业链格局，提高公司的业务规模及盈利水平。公司预计三季度完成项目交割。

(四)人力资源方面

秉承"以人为本、科技创新"的理念，2018年上半年，公司持续开展高端人才的引进及高潜质人才的招聘和培养工作，加强员工队伍的能力建设并努力优化人力资源结构，以提升组织能力及人均效率。结合公司海外本地化的进程，公司逐步建立与完善海外人力资源管理体系，对海外扩张的战略提供有效的支持。在绩效激励方面，公司不断地创新激励机制，并引入弹性福利的理念，有效地调动员工的主动性和积极性，提升激励效率，推动员工整体绩效的有效提升。

二、公司面临的风险和应对措施

1.海外销售的风险

(1)当前部分主要西方国家贸易保护主义势力抬头，可能一定程度上影响公司的出口规模和价格，对公司海外销售业务造成不良影响；同时，海外部分国家政治局势仍然存在变数，一旦发生重大政局变化、社会动乱或战争，将影响医疗器械市场需求和发展，从而影响公司产品的销售情况。

(2)汇率波动风险：随着公司对未来海外市场的进一步拓展，以及国际经济环境的变化，欧元、美元等货币对人民币汇率的波动可能会导致汇兑净损失，削弱公司出口产品的成本优势，对公司国际业务发展带来不利影响。

针对以上的潜在风险，公司将密切关注主要国家或地区的政治经济形势，积极在政治经济制度稳定的国家或地区完善渠道布局覆盖。另一方面，针对汇率可能出现的变化，公司积极采取合适合理的结算方式，并运用相关金融产品，尽可能降低汇兑损益带来的影响。

2.市场竞争风险

医疗器械市场参与者众多，属于充分竞争的市场。国际贸易一体化、国际大型医疗器械厂商不断的本土化、国内大型厂商进行资本扩张、新的竞争者加入，都将会导致行业竞争更加激烈。如果公司不能在未来的市场竞争中保持及提升现有优势，则公司将逐渐被市场淘汰。

公司充分考虑各产品线的竞争环境，制定各产品线的营销战略，以应对市场竞争风险所带来的影响：

(1)超声产品线：持续开发新产品、新技术，以保证超声市场的竞争力，努力扩大市场份额。

(2)内镜产品线：公司将重点发展营销网络建设，推进品牌影响力，以扩大市场份额，使公司快速占据市场领先地位。

(3)检验产品线：公司将不断提升产品性能，明确产品定位，积极拓展经销商渠道，提升服务水平，增加检验产品销量。

3.营销团队稳定性风险

医疗器械企业依靠大量销售人员、经销商进行销售，若营销管理团队及核心销售人员大量流失，或与经销商合作出现问题，将直接影响公司的经营情况。

一方面，公司将积极整合营销团队，提升组织架构效率，强调并强化队伍的执行力，整个营销队伍进一步强化目标导向。

另一方面，公司不断完善经销商管理政策，借助高端窗口的影响力快速整合各分公司的代理商资源，吸引、培养和发展有稳定客户资源并愿意和开立长期共同发展的代理商。

4、研发风险

近年来，公司的研发费用占当期营业收入的比例较高，2013年以来占比达到10~20%,用于保障公司在医疗诊断设备行业的技术领先地位；同时，公司部分IPO募集资金也在陆续投入研发中心改扩建。医疗器械产品的研发成功存在较大的不确定性，产品研发面临着：研发周期较长、临床持续改进、产品注册周期较长，另外研发有一定失败率，以及新产品不能满足市场需求等一系列风险。

一方面，公司加强研发项目的立项调研和后期执行的科学管理，降低项目失败的风险。另一方面，研发风险的核心是人才短缺风险，针对人才短缺，公司一是加大了社招和校招的力度，加以培养，作为人才储备；二是继续筹划在深圳以外建立研发子公司，吸引当地人才；三是逐步加强深圳本部的国际人才的招聘，以及考虑继续设立海外研发子公司。

三、核心竞争力分析

报告期内，公司的核心竞争力未发生重要变化。公司的核心竞争力主要体现在以下四个方面：

1、研发能力

公司高度重视自主知识产权技术和产品的研发，研发总人数超过500人，其中博士硕士以上学历占比超过40%。公司除深圳总部的研发中心外，还设有六个研发子公司：美国硅谷Sonowise、美国西雅图Bioprober、开立日本、上海爱声、哈尔滨开立、武汉开立，开展包括下一代超声系统、高性能探头、高清内窥镜、血管内超声(IVUS)等新产品的研发。公司于2009年就被认定为"国家级高新技术企业"并连续通过2012年、2015年复审，于2013年被进一步认定为2013-2014年度"国家规划布局内重点软件企业"。

目前公司的彩超探头技术在国内处于领先地位，如宽频带单晶探头技术、宽频带复合材料探头技术、高频相控阵技术、经食道探头技术、超声内窥镜探头技术、双平面探头技术、4D探头技术等。公司生产的医用超声探头超过60个型号，具有高密度、高灵敏度、宽频带等特点，临床应用基本覆盖了人体全身各部位器官。在当今超声领域最高端的单晶探头技术方面，公司已经是跻身国际一流水平，为整个系统性能的先进性提供了核心技术保障。

依靠自主研发，公司在高清光学成像模组的小型化设计与装配、高性能电子内窥镜镜体精密机械设计与装配、高速数据远距离传输、高速图像处理等核心技术研发方面积累了丰富的经验，使电子内镜产品技术处于国内领先水平。公司于2016年推出国产首台高清电子内镜系统HD-500,获得市场广泛认可。

2、人才团队

拥有一支优秀的人才队伍是公司可持续发展、保持竞争力的根本，尤其在高端医疗器械行业。自设立以来公司一直重视人才队伍的建设，目前公司已经拥有世界医用超声诊断领域较强实力的研发团队。公司研发人员分别分布于超声成像系统及临床应用、内窥镜成像系统及临床应用、内窥镜体、超声阵列换能器、造型与仪器结构、工艺技术等多个领域，负责产品的研发和管理，同时公司拥有多名国内超声、内窥镜领域的行业专家。高素质的研发团队是公司技术持续创新、业务持续发展的重要支撑力量，也是公司核心竞争力的重要组成部分。

此外，公司具有经验丰富、能力互补的高管团队。公司现任高级管理人员均具有长期的医疗器械设备生产企业管理经验或高科技企业管理经验；中层管理及基层管理人员拥有多年从业经验。

3、产品质量

公司形成了一套完整、合法和有效的质量控制制度，主要包括：以新版GB/T19001-2016idtISO9001:2015、YY/T0287-2017idtISO13485:2016、IECQQC080000:2012质量管理体系为核心的业务控制制度；以美国21CFR820、加拿大CMDCASISO13485、日本JGMP、韩国KGMP、古巴GMP、巴西GMP、中国生产质量管理规范等目标市场体系法规要求的业务控制制度，确保了公司产品的持续安全有效，产品质量获得了市场的广泛认可。

公司的S50、S40、S30、X5等新型号的彩色多普勒超声诊断设备进入中国医学装备协会于2018年6月19日公布的"第四批优秀国产医疗设备产品目录"。2016年HD-500内镜获得苏利文授予的"电子内镜市场产品创新奖";2017年新上市的X5获得德国的"iF"产品设计奖(iFproductdesignaward2017)。此外，开立医疗S50、P50、HD-500等高端产品已获得FDA注册及CE认证，产品得到质量要求较高的欧美市场的认可。

4、营销网络

国际市场方面，公司海外销售网络覆盖近130个国家和地区。销售渠道具有较大的稳定性，同时具有合理的结构，主要体现在以下方面：

(1)公司在国际市场对高端产品的销售渠道进行了深度拓展，高端产品销售渠道已经优化。

(2)内窥镜建立了相对完善的市场网络。

公司的国内销售网络优势主要体现在：

(1)较好的市场覆盖率，在保持基层医疗市场较好的覆盖率基础上，加强了三级医院和医疗集团的推广力度；

(2)协调公司内部资源，加强重点市场的管控力度，提高重点市场的市场占有率；

(3)强化全国各驻地销售团队的专业技能，配备各领域专业技术人员；

(4)具有一支较有实力的稳定的经销商队伍。

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