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日期:2023年04月23日 08:26 浏览量:1

关于江苏省2023年第1期药品质量的通告

中国质量新闻网讯 3月16日,江苏省药品监督管理局网站发布关于江苏省2023年第1期药品质量的通告。通告称,依据年度抽检工作计划安排,江苏省药品监督管理局组织对部分药品生产、经营、使用单位进行了抽检。现将抽检中发现的15批次不符合规定药品信息予以公布。

对不符合规定的药品,江苏省各级药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售、使用等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。对不符合规定的药品,监管部门已依法组织开展对相关企业和单位的查处。












15批次不符合规定药品信息(2023年第1期)
序号药品通用名检品来源标示生产企业批号药品规格检验机构检验依据检验结果不符合规定项目备注
1酒女贞子盐城市大丰区健平大药店安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司20210601中药材、中药饮片盐城市食品药品监督检验中心《中国药典》2020年版一部不符合规定检查:水分外省局回函不是该企业生产
2秦皮盐城市大丰区健平大药店安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司20201001中药材、中药饮片盐城市食品药品监督检验中心《中国药典》2015年版一部不符合规定检查:水分外省局回函不是该企业生产
3佛手睢宁县岚山镇卫生院无锡葆寿堂药业有限公司220106中药材、中药饮片徐州市检验检测中心《中国药典》2020年版一部不符合规定性状
4烫水蛭沛县张寨镇卫生院徐州彭祖中药饮片有限公司160429中药材、中药饮片徐州市检验检测中心《中国药典》2015年版一部不符合规定性状
5阿昔洛韦滴眼液镇江市保安堂大药房有限公司富润华庭分公司湖北潜江制药股份有限公司2202028ml:8mg无锡市药品安全检验检测中心《中国药典》2020年版二部不符合规定检查:可见异物
6桑寄生沛县张寨镇卫生院安徽济善堂中药科技有限公司190901中药材、中药饮片徐州市检验检测中心《中国药典》2015年版一部不符合规定性状
7粉葛无锡星洲医药有限公司常州泰和国药制品有限公司20200712中药材、中药饮片无锡市药品安全检验检测中心《中国药典》2015年版一部不符合规定性状
8海金沙武进淹城慈仁堂中医门诊部安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司20210701中药材、中药饮片常州市食品药品纤维质量监督检验中心《中国药典》2020年版一部不符合规定检查:总灰分被抽样单位从个人渠道购进
9白鲜皮连云港市赣榆区海头中心卫生院安徽济善堂中药科技有限公司201201中药材、中药饮片连云港市食品药品检验检测中心《中国药典》2015年版一部不符合规定性状外省局回函企业否认生产过该批次饮片
10氧氟沙星滴眼液太仓市大有药房有限公司江苏远恒药业有限公司220308028ml:24mg苏州市药品检验检测研究中心《中国药典》2020年版二部不符合规定检查:苯扎溴铵
11草豆蔻淮安经济技术开发区医院河北康益强药业有限公司21091902中药材、中药饮片淮安市食品药品检验所《中国药典》2020年版一部不符合规定性状
12骨碎补连云港市赣榆区海头中心卫生院安徽济善堂中药科技有限公司210601中药材、中药饮片连云港市食品药品检验检测中心《中国药典》2020年版一部不符合规定含量测定
13秦皮泗洪县药业有限公司安徽敬道生物科技有限公司191201中药材、中药饮片江苏省食品药品监督检验研究院《中国药典》2015年版一部不符合规定检查:水分
14白头翁江苏天露医药有限公司亳州市圣海中药饮片有限公司200501中药材、中药饮片江苏省食品药品监督检验研究院《中国药典》2015年版一部不符合规定检查:总灰分
15柏子仁南京上元堂医药股份有限公司胜太西路药房安徽道源堂中药饮片有限公司220501中药材、中药饮片江苏省食品药品监督检验研究院《中国药典》2020年版一部不符合规定检查:黄曲霉毒素

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