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2023年06月06日 22:17
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安徽蚌埠的苏阿姨今年已经57岁了,7年前她在进行双侧卵巢子宫附件全切手术的时候,发现患上了弥漫大B细胞淋巴瘤。在查出疾病后的7年时间里,她一直都辗转于各大医院进行治疗,但是治疗效果并不理想,病情仍反反复复,不见好转。
在今年2月份,因为病情复发比较严重,所以苏阿姨不得不再次入院进行治疗。这次她不仅在面部出现了明显的肿胀,左侧脸部有拳头大小的肿块,而且还伴随着呼吸不畅的问题。医院的专家考虑到苏阿姨此前的治疗手段都没有太大的效果,于是经过综合考量后,建议苏阿姨采用CAR-T细胞治疗。
最终,苏阿姨接受了治疗。在她注射CAR-T细胞10天后,面部的肿块已经逐渐消失。30天后复查PET-CT,结果显示肿瘤细胞也已经消失,这说明她的病情已经得到了医学上的完全缓解。现如今,苏阿姨已经逐渐地恢复到了正常的生活状态中。
苏阿姨通过CAR-T细胞治疗使癌症得到医学上的完全缓解,且效果还不错的消息,一经报道就引发了广大网友的关注。不仅是癌症患者十分在意,就连身体健康的人也想了解这究竟是种什么新型治疗方法。为了满足大家的好奇心,今天我们就来介绍一下CAR-T细胞治疗。
什么是CAR-T治疗?为什么一针就能消除癌细胞?
CAR-T治疗方法主要是通过注射的形式将药物注射进患者体内,从而起到对抗癌细胞的效果。CAR-T中的CAR指的是嵌合抗原受体,T则指的是人体中的免疫T细胞。
说起T细胞可能我们都不会陌生,它可是我们人体中最常见、最有效的免疫细胞。它时刻监督着我们体内的细胞状态,一旦发现有被感染的或是有癌变的细胞,它就会立即分泌一些杀伤因子,杀死那些“不正常”的细胞,以保证我们的身体健康。
另外,它也能辅助另一免疫细胞——B细胞分泌抗体,进而帮助身体更好地抵御“外敌”,防止病毒入侵。因此,称它为“保卫身体健康的战士”也不为过。
我们的科学家们发现了这一点后,就想既然T细胞的功能如此强大,那我们是不是就可以利用人体中的天然细胞来杀死癌细胞。
但是,再强大的免疫细胞也总有失误的时候,这就会导致有些癌细胞会逃过我们免疫系统的监督,从而在体内大量繁殖,破坏人体的组织器官,对身体造成危害。而我们如果能够让T细胞精准识别癌细胞的话,是不是就可以保证万无一失。
正是在这种想法的指导下,科学家们才创造出了CAR-T细胞疗法,这个疗法是根据患者的具体情况而量身定做的一种生物基因治疗法。首先它会将患者体内的T细胞提取出来,然后给T细胞加上一个“导航”——CRT,让其能够精准的识别肿瘤细胞,发挥抗癌作用。
然后再经过基因培育,让它们不断地扩增,从“单枪匹马”变成“超级兵团”,最后再依托于阿基仑塞注射液制作成CAR-T细胞注射液,将CAR-T细胞输回患者体内,对癌细胞进行精准的追踪,并将它们一网打尽。
阿基仑塞注射液早在2021年6月就已正式获批上市,并成功应用于临床抗癌一线,目前的市场价格为120万元一针。
CAR-T治疗的费用高达120万元,真的值吗?
看到这儿,可能很多人都会觉得120万元是天价药物,无法负担,但其实它的定价已经比国外便宜很多了。目前美国已经上市的几款CAR-T定价均在40万美元-47万美元之间,如果换算成人民币的话大约是在260万-310万左右。而我国的定价都不足美国的一半,相对来说已经是比较便宜了。
那么,为什么CAR-T疗法这么昂贵呢?其主要原因还是制作成本太高。
一方面,CAR-T细胞疗法有着非常复杂的工艺技术,其制作流程大致如下:白细胞提取、T细胞分选、培养、激活、转导、扩增、收获、产品检测、储存、包装、回输等。而且在整个过程中还要保证细胞的活性,这对于细胞的储存、运输等都有着严格的要求。
另外,在整个过程中是十分耗时耗力的,许多的原材料、设备等都需要从国外进口,并且需要人工操作完成,对医疗水平的要求也比较高,还要面对很多的失败品,并不是一次就可以成功的。
另一方面,CAR-T细胞疗法属于量身定做的一项技术,它是以患者为中心的个体化治疗方案,没有办法进行大批量的生产,这就需要耗费大量的人力和时间成本。所以,CAR-T治疗如此昂贵也不是没有道理的。
虽然这种疗法十分昂贵,但它的疗效却非常好,而且患者也不用承担手术、化疗等传统治疗方法所带来的痛苦,这对于能承担的患者来说,还是比较值得的。
上文我们一直在讲CAR-T细胞疗法的原理,那么它实际的临床治疗效果如何呢?它真的可以做到“一键清除”癌细胞的效果吗?接下来就和我一起看看吧!
CAR-T治疗方法的效果如何?
就目前情况来说,CAR-T细胞疗法主要应用于血液肿瘤,如急性白血病、多发性骨髓瘤以及淋巴瘤等。而对于一些我们常见的实体瘤,如肺癌、胃癌、乳腺癌等却没有什么太大的治疗效果。
现在,全球已有7款产品获批上市,包含Kymirah、Yescarta、Tecartus、Breyanzi、Abecma、Relma-cel和Carvykti。
这其中Kymirah治疗滤泡性淋巴瘤的完全缓解率为69.1%,总缓解率为86.2%;Yescarta治疗大B细胞淋巴瘤的总缓解率也能达到83%;而由我们中国研制的在美国上市的Carvykti,其对于多发性骨髓瘤的临床总缓解率高达98%!
从以上这些数据,我们不难看出这种疗法对于疾病的缓解率是很高的。而且,研究团队在对全球第一批接受CAR-T细胞治疗的患者进行追踪回访后发现,CAR-T细胞在这些患者体内的存活时间高达10年左右。所以说,不论是早期消灭癌细胞的效果,亦或是肿瘤减少后的维持效果,CAR-T细胞疗法的表现都是比较好的。
另外,需要我们特别注意的是,这种疗法并不是人人都适用的。目前我国批准的CAR-T疗法的适应人群为:既往接受二线及以上系统性治疗后复发,或难治性大B细胞淋巴瘤成年患者(包括弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型、原发纵膈大B细胞淋巴瘤等)。
但即使是这样,也还是无法保证百分之百的有效率,这就说明很有可能会有复发的情况。因此,CAR-T细胞疗法并不是一劳永逸的,它只是通过CAR-T细胞将体内的癌细胞所杀灭,进而在医学影像上看不到病灶,这就达到了医学上的“完全缓解”。但是“完全缓解”并不等于“治愈”,治愈的标准是至少要“完全缓解”5年以上,并且不复发。
讲到这儿,关于CAR-T细胞疗法的相关介绍就差不多要结束了。除了上述这些问题受到大家的关注,另外大家最想要知道的还是如此高价的抗癌药物,对于很多普通家庭是无法承受的,那么什么时候才能够正式进入医保,惠及全民呢?
如此有效的治疗方法,什么时候能入医保?
其实,对于高达120万元的治疗费用,不仅大部分人承担不起,就连国家医保基金也表示无法承受。医保谈判基金测算组组长郑杰说道,在我国目录里的药品年支出费用最高不超过30万元,而CAR-T的价格已经远远超过了基金承受能力和平民百姓的负担水平,因此它并不具备经济性,所以目前来讲没有办法通过评审。
不过,我们要相信随着时代的发展、技术的进步,那些所谓的“天价药”的价格也有望逐步下降。而且在不久的将来,我们国家一定能够研发出疗效更广泛、价格更亲民的方法,让癌症不再是“恶魔”,让更多的癌症家庭受惠!
写在最后:
120万一针的抗癌药效果确实是非常良好,而且这一疗法也为更多的患者带去了新的希望。但是对于癌症来说,最关键的还是要做好实时监测和及时预防,只有不得病才是我们最大的盼望。
只要我们在日常生活中注意自己的生活习惯,摒弃掉那些对身体有害的行为就可以起到很好的预防癌症的作用。如果身体出现了异常情况,就一定要及时就医,应对癌症一定要做到早发现、早治疗,只有这样才能将它及时地扼杀在摇篮里,不让其自由发展。
温馨提醒:本文仅用于科普,不作用药指导~
【参考文献】
[1]郑晓, 蒋敬庭. CAR-T细胞治疗的现状与临床应用前景[J]. 临床肿瘤学杂志, 2018, 023(007):655-660.
[2]王思佳. CAR-T疗法技术发展综述[J]. 微计算机信息,[1]王思佳. CAR-T疗法技术发展综述[J]. 微计算机信息, 2018, 000(015):56-59.
[3]梁巧静, 郭健敏. CAR-T细胞免疫疗法研究进展[C]// 中国毒理学会药物毒理与安全性评价学术大会(2019年)暨粤港澳大湾区生物医药产业第一届高峰论坛. 0.
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[5]本刊编辑部. 《中国肿瘤临床》文章荐读:CAR-T细胞治疗实体瘤的挑战与思考[J]. 中国肿瘤临床, 2018, 45(11):1.
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