奥泰医疗 融资(奥泰医疗股票)

近日，上交所官网消息显示，杭州奥泰生物技术股份有限公司（以下简称：奥泰生物）将于3月15日开启新股申购，申购代码为787606，3月25日将正式登陆科创板。

公开资料显示，奥泰生物是一家体外诊断试剂研发商，主要研发方向为胶体金、乳胶等标记技术、单克隆抗体生物领域，主要产品包括妇女妊娠检测、传染病检测、毒品与药物滥用检测、心肌标记物检测及食品安全检测等快速诊断产品，广泛应用于临床检测、现场检测及个人健康管理等领域，能满足客户的多元化需求。

登陆资本市场之后，奥泰生物将以现有技术和产品线为基础，加大对体外诊断试剂的开发、生产和销售，丰富产品类型，不断延伸 POCT 产品线。同时加强全球营销网络的建设，积极布局国内市场，提升品牌知名度，努力将公司打造成体外诊断领域国际领先的 POCT产品和服务提供商。

一、体外诊断需求爆发 公司业绩高速增长

近年来，随着老龄化社会的到来，糖尿病、心脑血管疾病、肝肾病等慢性病患者越来越多。除了需在医院得到系统诊治之外，慢性疾病更需要在院外进行长期的跟踪检查。在此背景下，体外诊断产品尤其是 POCT 产品因其操作简单、检测周期短，能对患者实施连续监测、诊断、管理和筛查等优势受到医院等医疗机构青睐，市场需求不断增加。

数据显示，POCT全球市场规模在2016年为202亿美元，2021年预计达到355亿美元，2016~2021 年间将保持 12%年复合增长率，远高于全球整个体外诊断行业的增长速度。作为体外检测最具有发展潜力的领域之一，POCT产品未来发展空间广阔。

从全球市场布局来看，由于各地区经济水平、人口基数、医疗卫生条件等差异加大，全球POCT市场规模存在较大的地区差异。其中，欧美日等发达国家目前仍是POCT的主战场。此外，随着经济水平的增长以及医疗卫生条件的改善，中国、巴西、印度等新兴发展中国家也渐成为 POCT 市场潜在的增长空间和全球 POCT 市场规模扩大的主要动力。

2016 中国 POCT 市场规模仅为 61.75 亿元，2021 年市场规模预计可达176.52 亿元，年均复合增长率高达 23%，其增长速度远高于全球整体水平。随着我国分级诊断政策落实和医疗改革体制的推进，以及居民健康管理意识的不断提高，未来几年我国 POCT 行业仍将保持较快速度的增长。

自成立以来，奥泰生物就一直专注于 POCT 领域，产品线涵盖传染病检测、毒品及药物滥用检测、传染病检测、妇女健康检测、肿瘤检测和心脏标志物检测等五大应用领域。随着市场需求的不断增加，奥泰生物过往业绩也取得了稳定增长。

招股书显示，2017 年-2020 年 1-6 月，奥泰生物营业收入分别为 12,972.03 万元、18,418.96 万元、24,133.55 万元和 48,710.82 万元，2018 年及 2019 年增幅分别达到 41.99%和 31.03%；净利润分别为 3,423.81 万元、5,642.53 万元、7,841.94 万元和31,486.35 万元，2017 年至 2019 年复合增长率达51.34%，营业收入及净利润均取得了持续快速的增长。

二、技术与研发优势突出 研发费用率高达11.26%

奥泰生物过往业绩的取得与公司在研发领域的投入密不可分。自成立以来，奥泰生物一贯重视技术研发与创新，坚持依靠技术创新提升产品质量、增强企业竞争力和开发新产品。公司为提高研发人员的积极性和创新意识，制定了一系列的配套机制，包括完善的研发机构设置、市场引导机制和人才培养机制，极大促进发行人的持续创新能力。

目前，奥泰生物主要管理团队、主要业务和技术人员均具有丰富的体外诊断试剂行业管理、研发经验，长期专注于业务的研发、生产和营销服务，对行业市场趋势、产品技术发展方向的把握有较高的敏感性和前瞻性。截至 2020 年 6 月 30 日，发行人拥有各类专业技术研发人员 173 名，占员工总数31.28%。

招股书显示，2017-2020年1-6月，奥泰生物研发费用分别为 2,593.84 万元、3,093.65 万元、3,592.98 万元及 2,460.42 万元，累计研发投入占累计营业收入的比例高达11.26%，远高于同时可比上市平均值。

值得一提的是，奥泰生物实际控制人高飞同时是公司董事长兼核心技术人员。除了全面负责公司的日常经营管理外，高飞还负责整体把握行业的战略研发方向，新技术体系的建 立 。 截至目前，高飞已经领 导 新 技 术 平 台POCT 化学发光技术平台、POCT 分子诊断技术平台的持续研发和优化，并领导建立了多个重大品种的生产工艺开发和产业化研究。

资料显示，奥泰生物董事长高飞已经从事生物医药研究 23 年，并主持了十多项国家级、省市级重大科技项目，包括国家高技术产业化示范项目、国家“九五”攻关项目、国家火炬计划项目。高飞曾先后被授予公安部物证鉴定中心科学技术进步一等奖、公安部科学技术进步三等奖等奖项，并获得“享受杭州市政府特殊津贴人员”、、杭州市科技创新十佳新锐人物等荣誉称号。

截至本招股说明书签署日，高飞直接持有公司 10.3952%的股份，通过群泽投资间接控制公司 25.12%的股份，通过赛达投资间接控制公司 3.50%的股份，合计控制公司 39.01%的股份；赵华芳通过竞冠投资间接控制公司 30.92%的股份，二人通过直接和间接方式合计控制公司 69.94%的股份，为奥泰生物实际控制人。

三、海外市场占据先机 融资上市再创辉煌

作为目前POCT 主要消费地区的美国、欧洲等发达国家和地区市场监管最为严格，进入上述市场不仅需要较高的产品质量要求，还需要较长的市场准入资质申请周期。奥泰生物在长期海外市场的开拓过程中，形成了较为明显的先发优势，这也为公司开拓国内市场打下了良好基础。

截至目前，奥泰生物通过了 ISO 9001:2015、ISO13485:2016 等国际质量体系认证，同时以零缺陷通过美国 FDA 质量管理体系现场审核，并取得了包括美国、加拿大、巴西、日本、澳大利亚等在内多个国家认可的 MDSAP 医疗器械单一审核程序认证，成为国内较早通过该项认证的企业之一，其中毒品多项联检产品通过了澳大利亚的专业实验室评估。

目前，奥泰生物产品已取得 8 项美国 FDA（510K）注册、531项欧盟 CE 认证（其中 20 项公告机构类认证，511 项自我声明类认证），40 项加拿大 MDL 认证，4 项澳大利亚 TGA 注册，产品销往 100 余个国家和地区。

通过多年高端海外市场的运作经历，奥泰生物在企业管理水平、质量管理体系、市场分析能力也取得了较大程度的提高。在国内 POCT市场快速发展的背景下，这些经验的积累将为国内市场的开拓发挥重要作用。

本次IPO，奥泰生物拟募集资金3.98亿元，主要用于新增年产 2.65 亿人份体外诊断试剂的产业化升级技术改造项目、IVD 研发中心建设项目以及营销网络中心建设项目。

募集资金投资项目建成后将显著增强公司的核心竞争力，其中产业化升级技术改造项目大幅提升公司生产规模、提高生产效率，研发中心建设项目进一步增强公司研发实力，营销网络中心建设项目进一步优化公司营销体系和业务。

展望未来，奥泰生物将以现有技术和产品线为基础，加大对体外诊断试剂的开发、生产和销售，丰富产品类型，不断延伸 POCT 产品线。同时加强全球营销网络的建设，积极布局国内市场，不断扩大公司 POCT 产品的市场份额，努力将公司打造成体外诊断领域国际领先的 POCT产品和服务提供商。

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