海口海力制药有限公司(海口海力制药有限公司地址)

日期：2023年04月23日 18:31 浏览量：1

海财经·证券导报4月26日消息（实习记者马梓皓）4月23日，特一药业（002728.SZ）发布公告称，近日其旗下全资子公司海南海力制药有限公司（下称：海力制药）获得国家药品监督管理局核准签发的“盐酸二甲双胍缓释片”的《药品补充申请批准通知书》，药品“盐酸二甲双胍缓释片”通过仿制药质量和疗效一致性评价（下称：一致性评价）。

仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，要求仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。国家药监局规定，所有的化学药品，进入国家集采，第一个前提是通过国家一致性评价。

公告信息显示，盐酸二甲双胍适用于作为饮食和运动的辅助治疗，以改善成人和儿童II型糖尿病患者的血糖控制。二甲双胍是糖尿病患者的首选治疗药物，具有降糖、改善胰岛素抵抗等作用，国内外上市主要剂型为片剂，而缓释片可明显降低服药后胃肠道的不良反应，并减少每日服药次数，由每日服药2~3次降低为每日1次，进而提高了药物安全性和顺应性。

特一药业表示，本次通过仿制药质量和疗效一致性评价，有利于公司参与集采投标，提升产品市场竞争力，扩大产品市场份额。

公开资料显示，海力制药成立于1992年，注册资本5000万人民币，是集药品研发、南药种植、药品生产和销售为一体的具有完整产业链的综合型医药企业集团。主要生产剂型有片剂、胶囊剂、颗粒剂、中药提取、干混悬剂、散剂、丸剂。

海财经·证券导报记者梳理发现，2015年8月广东台城制药股份有限公司（特一制药曾用名）以支付现金的方式完成对海力制药100%股权的收购。至此，海力制药（包括旗下海力医生药业、海力医生制药、海力保健品、海力安徽、海力安徽科技和海力合肥科技）正式成为上市公司特一制药的全资子公司。

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