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中国是全球最大的原料药生产和出口国，随着政策端对原料药企业的环保和产品质量要求的提高，低端产能持续出清，原料药行业集中度提升，优质原料药企业竞争趋于激烈。在此背景下，原料药企业纷纷踏上转型升级之路。一是继续专注原料药领域，扩充产品管线，增加产能，降本增效；二是切入下游制剂市场，利用成本优势和带量集采机会，入局集采市场；三是凭借自身在生产端的规模化生产经验和成本控制能力，提升研发端能力，发展CDMO业务。

在带量集采常态化的大背景下，以华海药业、天宇制药为代表的一众特色原料药企业，凭借原先在各自深耕领域的布局和成本效率优势，拓展制剂一体化能力，在药品价格上相比传统药企更有竞争力。而在九洲药业、普洛药业等将引领越来越多的原料药企业也开始尝试发展CDMO业务。下面将简单盘点一下其中的几家代表企业。

1、华海药业

　 浙江华海药业股份有限公司创立于1989年,总部位于中国浙江。主要业务覆盖化学药、生物药、医药包装、贸易流通等多个领域,与全球500多家制药企建立了长期合作关系,为100多个国家和地区提供医疗健康产品。公司产品涵盖:心血管、精神类、抗病毒等领域,是全球主要的心血管、精神类健康医疗产品制造商之一。作为中国医药国际化先导企业,华海药业是中国首家通过美国FDA制剂质量认证并自主拥有ANDA文号的制药公司,也是首家在美国实现规模化制剂销售的中国制药公司。

公司以特色原料药及医药中间体为发展起点,在特色原料药产业化的基础上,利用国际合作平台以及国际主要原研药专利保护集中到期的契机,将产业链向下游高附加值的制剂领域延伸,形成了中间体、原料药、制剂一体化的完整产业链。

公司实际控制人为：陈保华 （持股比例：24.65%）

2、天宇制药
浙江天宇药业股份有限公司成立于2003年,总部位于浙江台州,主营化学原料药及中间体的研发、注册、生产和销售,按照业务类型可分为原料药及中间体的非CMO业务和原料药及中间体的CMO业务,产品主要包括抗高血压药物原料药及中间体、抗哮喘药物原料药及中间体、抗病毒药物中间体等,同时公司正在积极研发储备抗高血脂、抗高血糖、抗心衰、抗艾滋和抗凝血等等药物原料药项目。

经过长期的业务合作,公司与优质客户建立了相互依存、关系稳定的合作关系,客户范围覆盖国际原研药、仿制药巨头企业以及其它具有国际或区域影响力的医药企业,包括梯瓦(Teva)、诺华(Novartis)、赛诺菲(Sanofi)、美兰(Mylan)、凯茂(Chemo)、默克(Merck)等。

公司实际控制人为林洁,屠勇军 （持股比例：51.48%）

3、九洲药业

浙江九洲药业股份有限公司成立于1998年,前身是始创于1973年的黄岩县东山味精厂,是一家知名的医药高新技术企业,致力于为国内外创新药公司及新药研发机构提供创新药在研发、生产方面的CDMO一站式服务;同时为全球化学原料药及医药中间体提供工艺技术创新和商业化生产的业务。公司已与Novartis,Gilead,Zoetis,Roche, Sandoz, Mylan,Teva,Meiji,Sun等国际医药企业建立了紧密的合作关系,与国内绿叶制药、海和生物、贝达药业等知名新药研创公司达成战略合作,并与国内知名仿制药企构建深度嵌入式合作关系,为全球客户提供最专业的原料药研制解决方案和最贴心的服务,是全球卡马西平、奥卡西平、酮洛芬和格列齐特原料药的主要生产商。

公司拥有全面完善的CGMP质量管理体系和EHS管理体系。先后通过了中国NMPA、美国FDA、欧盟EDQM、日本PMDA等多个国家的官方药政检查。公司拥有完善的生产和研发体系，在浙江台州,江苏苏州、盐城拥有五大生产基地,杭州、台州及美国设有三大研发机构。公司在高端氟化学、不对称手性合成、糖苷及生物酶技术、连续化微反应器等关键核心技术领域拥有核心技术。

实际控制人：花莉蓉,花轩德,花晓慧 （持股比例：3.82%）

4、普洛药业

普洛药业股份有限公司创立于1989年,是民营企业横店集团医药产业发展平台,深交所主板上市公司。公司主营业务涵盖原料药中间体、合同研发生产服务(CDMO)、制剂等研发、生产和销售以及进出口贸易业务。(1)原料药中间体业务:包括头孢系列、青霉素系列、精神类系列、心脑血管类系列和兽药原料药中间体系列。(2)合同研发生产服务(CDMO):包括研发服务、商业化人用药项目、商业化兽药项目和其他商业化产品。(3)制剂业务:制剂产品包括抗感染类、心脑血管类、精神类和抗肿瘤类等。

公司位列中国医药工业企业40强,“工业企业实力百强”第25位(浙江第2位),“原料药出口”第2位(浙江第1位),药智网CDMO企业5强,第14届“中国主板上市公司最具价值100强”,并入选第二批浙江省“雄鹰行动”培育企业。 经过30多年的发展,公司已具备了良好的医药研发、制造能力,在横店本部及上海、美国波士顿、杭州分别设有原料药技术中心、CDMO研发中心、药物研究院;在浙江东阳本部、山东潍坊、安徽东至、浙江衢州建有生产基地,形成了原料药、CDMO、制剂三大主营业务。

公司原料药业务积累了大量的技术成果和人才资源,在中国原料药行业率先并持续在环保治理、技术改造、产品研发等方面进行大量投入。在成本、质量、EHS及技术方面形成较强的竞争优势,已成为国内特色原料药头部企业。 普洛药业作为全球创新药产业链CDMO业务的核心服务商,与国内外顶尖bigpharma及biotech公司形成了长期的战略合作关系,业务厚积薄发,保持高速增长态势。 制剂业务坚持差异化和和全球化策略,实现快速发展。有八个品种通过新四类审批或一致性评价,创建了国内知名的“百士欣”、“天立威”品牌。建立了原料药制剂一体化和高技术壁垒优势,首个高端缓控释仿制药已经在美国上市。

实际控制人：东阳市横店社团经济企业联合会

5、美诺华

宁波美诺华药业股份有限公司创立于2004年,总部设于浙江省宁波市,2017年4月7日在上交所主板上市,公司是一家专业从事特色原料药(包括中间体)和成品药研发、生产与销售的综合性国际医药科技制造型企业,是国内出口欧洲特色原料药品种最多的企业之一,连续多年荣膺“中国CDMO企业20强”。公司产品覆盖心血管、中枢神经、胃肠消化道等治疗领域,核心品种缬沙坦、氯沙坦、氯吡格雷、培哚普利、瑞舒伐他汀钙、阿托伐他汀钙、普瑞巴林等多个产品已形成了全产业链商业化的研发、生产和销售体系。

公司借力资本市场,“内涵式增长+外延式拓展”双轮驱动,在夯实强化特色原料药业务的同时,依托持续的研发创新和商务拓展,坚定深入“医药中间体、原料药、制剂”一体化战略,拓展延伸上游中间体和下游制剂业务,以进一步完善产业链布局、充分扩大一体化优势;同时,基于在特色原料药领域的竞争优势和客户网络资源,公司持续布局CDMO业务,加速打造CDMO一站式综合服务平台。

实际控制人：姚成志 （持股比例：5.67%）

6、博腾股份

重庆博腾制药科技股份有限公司成立于2005年,是国内领先的医药合同定制研发及生产企业(CDMO),2014年在深圳证券交易所挂牌上市。公司主要为全球药企、新药研发机构等提供从临床早期研究直至药品上市全生命周期所需的化学药、生物药和制剂定制研发和生产服务。

公司是一家领先的CDMO,致力于成为全球领先的制药服务平台,让新药更快惠及更多患者。通过过去十余年在CMO领域的积淀,公司已具备为国际创新药提供医药中间体及原料药从小试、中试到商业化放大生产服务的核心能力以及良好的认证和交付记录,其中不乏全球年销售收入超过10亿美金的重磅炸弹药,终端药品涉及抗艾滋病、肝炎、糖尿病、肿瘤、镇痛、抗心衰、降血脂、失眠、癫痫、抗流感、抗过敏等多种适应症。

实际控制人：张和兵,陶荣,居年丰 （持股比例：26.64%）

7、新华制药

山东新华制药股份有限公司作为华鲁控股集团有限公司医药板块的核心子公司,成立于1943年的胶东抗日根据地,是新中国第一家化学合成制药企业,是全球重要的解热镇痛药生产和出口基地,国内重要的心脑血管类、抗感染类、中枢神经类等生产企业。拥有化学原料药、医药制剂、医药中间体、医药商业物流四大支柱产业,6个产业园区,14家子公司。化学原料药年生产能力5万吨,医药中间体50万吨,固体制剂280亿片(粒),小容量注射剂10亿支,胶囊15亿粒。布洛芬、阿司匹林、左旋多巴等主导原料药规模均居全球前列,年出口额3亿美元,与拜耳、百利高、葛兰素史克等100多家知名跨国企业建立了长期战略合作关系。拥有吡哌酸、异丙安替比林等8个国内独家品种。公司拥有规模发展优势,是亚洲最大的解热镇痛类药物生产出口基地。

公司在巩固传统优势的基础,聚焦心脑血管类、消化系统类、抗肿瘤类、抗代谢类、中枢神经类、抗感染类等药物,加大研发投入,布局新产品100余个。累计16个产品22个规格通过国家药品质量一致性评价,目前拥有国家一类新药文号8个,二类新药文号21个,获得授权专利260余项。

控股股东为新华医药集团,隶属山东省国资委。

8、健友股份

南京健友生化制药股份有限公司位于南京高新技术产业开发区内,公司为中国医药保健品进出口商会肝素钠分会理事长单位。公司建立了遍布全国、具有可追溯性及高质量的肝素原料供应链,主要生产肝素钠、低分子肝素系列产品,产销量名列全国前茅,其中肝素钠产量占全球20%左右。公司产品通过中国GMP、美国FDA及欧盟EDQM等认证,主要出口欧美等国家,与多家世界500强制药企业有着长期的合作关系。

公司是中国肝素原料药生产的龙头企业,是国内少数同时通过美国FDA和欧盟EDQM认证的肝素原料药生产企业之一。公司近年分别被认定为江苏省粘多糖类生化药物工程技术研究中心、江苏省企业技术中心、省级工程中心。肝素原料药的市场占有率处于领先地位。

实际控制人：丁莹,谢菊华,唐咏群 （持股比例：47.38%）

9、亿帆医药

亿帆医药股份有限公司是一家在深圳交易所A股上市的浙江企业,公司主要从事医药产品、原料药和高分子材料的研发、生产和销售。医药产品主要有抗生素类、心脑血管类、皮肤类、妇科类、儿科类、血液肿瘤类、治疗型大输液类等产品;原料药主要为维生素B5及原B5等产品;高分子材料主要包括PBS、PVB产品。

公司已形成以安徽为主的小分子高端化药、植物药生产中心,以四川为主的皮肤科、妇科药生产中心,以辽宁为主的骨科药、治疗型大输液生产中心,以北京、上海为主的大分子生物药研发与生产中心及以浙江为主的原料药生产中心。公司医药业务覆盖除港澳台以外的所有省市区,药品制剂在全国二级以上医院的覆盖率超过60%,同时作为世界较大的维生素B5及维生素原B5生产供应商,公司医用原料药销售网络辐射欧、美等多个国家和地区,全球市场占有率40%-45%。

公司实际控制人：程先锋 （持股比例：40.23%）

10、丽珠集团

丽珠医药集团股份有限公司创建于1985年1月,是集医药研发、生产、销售为一体的综合医药集团公司,A+H股上市的珠海公司。丽珠在原料药、化学药、中药、生物药、体外诊断试剂等领域不断取得突破,产品分布在消化、心脑血管、生殖内分泌、精神/神经等领域。公司持续聚焦创新药主业及高壁垒复杂制剂,推出了亮丙瑞林和艾普拉唑等重磅产品,在消化和生殖领域实现放量增长。丽珠组建了辐射全国的处方药营销网络,正在快速推进全球化销售平台建设。通过专业的学术推广、疗效确切的高质量产品,与医院、患者之间建立了良好的沟通渠道。

公司产品涵盖制剂产品、原料药和中间体、诊断试剂及设备等多个医药细分领域,并在辅助生殖、消化道、精神、神经及肿瘤免疫等多个治疗领域方面形成了一定的市场优势。现阶段公司进一步聚焦创新药及高壁垒复杂制剂,在一致性评价及带量采购的政策下,拥有独特的原料药优势,不断加强原料-制剂一体化发展思路。

实际控制人：朱保国

从上述十大原料药生产企业中，可以获得以下几条信息：

1、原料类企业主要靠近东南沿海地区，主要原因是承接了西方产业的转移，区域位置好，是与精细化工协同发展，产品便于进出口，因此浙江类企业占据发展的有利条件；

2、产品销售渠道中，出口占比较大。其中博腾股份超过94%，美诺华出口占比超过82%，天宇制药超过73%，健友股份超过68%等；下游主要是欧美大型制药集团；

3、从发展的轨迹看，公司基本上都是从毛利率低的原料药开始做起，然后将产业链向下游高附加值的制剂领域延伸,形成了中间体、原料药、制剂一体化的完整产业链。

4、原料药企业多以民营企业为主，国有企业占比较小；

5、原料药的价格受上游原材料原油及动植物价格波动影响，下游受需求影响；制剂及成品药则受到集采影响。

以上观点是本人日常投资分析记录，以检验本人对公司的分析判断能力，并方便日后查阅对照，不做任何投资建议。本人从不做任何标的推荐，据此观点投资，造成的盈亏，风险自负！

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