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2022年1月6日盘后，诺辉健康发布自愿性公告：公司收到国家药品监督管理局对将“幽幽管”注册为三类医疗器械的申请的批准。这是国家药监局批准的中国首个适用于“消费者自测”的幽门螺杆菌检测产品。幽门螺杆菌检测此前获批产品均限于专业医务人员在医疗单位检测。受消息影响，今日诺辉健康股价一度上涨幅度超40%，截止记者发稿，报22.8港元，涨幅超18%。

诺辉健康向蓝鲸财经记者表示，幽幽管预计在两周内上市。幽幽管以目前临床上的呼气法开展对照试验，在浙江大学医学院附属邵逸夫医院、浙江省人民医院和北京大学首钢医院三家三级临床医院，共纳入疑似幽门螺杆菌感染有效受试者1,644例，敏感性达到96.5%，特异性达到99.1%，受试者自测结果与专业人士检测结果对比，符合率达到100%。

根据诺辉健康官网显示，幽幽管为公司基于粪便样本检测幽门螺杆菌的幽门螺旋杆菌自测器，“达到临床诊断标准，简单三步，10分钟便能出结果”。

2021年12月底，美国卫生及公共服务部发布了第15版致癌物报告，其中新增了8种致癌物，包括幽门螺旋杆菌慢性感染被列为明确致癌物。这一话题直接讲“幽门螺旋杆”送上微博热搜，其后带动A股“抗幽门螺旋杆菌概念股”掀起涨停潮。1月6日，均瑶健康、科拓生物、亚太药业等“抗幽门螺杆菌概念股”涨停，诺辉健康似乎正碰上风口。

据美国疾病预防控制中心（CDC）测算，世界上约三分之二的人口携带（感染）这种细菌，而发展中国家的感染率远高于发达国家。另据中华医学会发布数据显示，在中国，幽门螺旋杆菌的感染率近60%；而在我国10岁以下儿童中，这一数字也高达40%至60%。

诺辉健康成立于2015年，在国内主攻癌症居家筛查市场。根据公司最新发布 2021 年半年报，上半年公司实现营业收入4.39亿元，同比 2019、2020 年增长 233.7%、317.4%；毛利率达到56.2%；但期内净亏损28.91亿元，经调整(排除优先股公允价值损失、上市开支、股份激励)后净亏损额约10亿元，同比2020年增长85.3%。

本文源自蓝鲸财经

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